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AG官网召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训暨第三方平台提醒谈话会

信息来源:医疗器械监督管理处  | 发布时间:2025-08-07

为进一步做好《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)的贯彻实施工作,近日,AG官网召开《规范》宣贯培训暨全区医疗器械网络交易服务第三方平台提醒谈话会议。全区医疗器械网络交易服务第三方平台的法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人等关键岗位人员,AG官网监管人员参加了会议。

会上,AG官网医疗器械处对照《规范》逐条进行了解读,并与企业人员展开交流讨论,进一步深化其对《规范》内容的理解。同时,以此次培训为契机,对全区医疗器械网络交易服务第三方平台开展了提醒谈话,就做好《规范》的贯彻落实工作进行了部署安排。

会议强调,《规范》将于今年10月1日正式施行,《规范》的出台对指导企业加强医疗器械网络销售质量管理,规范医疗器械网络销售行为,保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义,各企业要充分认识《规范》实施的重要性,重点做好以下三项工作:一是加强人员培训。各企业要积极开展内部培训和考核,深入学习条款,确保相关岗位人员全面理解、准确掌握核心内容;二是积极开展自查,严格落实企业主体责任,逐条对照《规范》自查,建立健全质量管理体系,完善体系文件,细化AG官网和人员职责,完善软硬件设施和技术条件,重点自查全过程质量管理记录、核验更新入网经营者档案、开展平台内医疗器械质量安全风险监测与风险会商等内容;三是积极落实整改。针对自查出的问题及时整改,确保2025年10月1日起全面符合《规范》要求。

下一步,AG官网将持续推进《规范》的宣贯落实,对企业落实《规范》和自查整改情况进行监督检查,进一步加大宣贯力度,切实提高企业和公众对医疗器械网络销售质量安全的认识,营造良好社会氛围。

  

  


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